thuoc-crestor-10-20-mg

Thành phần: Rosuvastatin Ca.

Đóng gói: 28 viên/hộp

Chỉ định:
Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử), rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb). Rối loạn bêta lipoprotein máu nguyên phát (tăng lipoprotein máu týp III). Bổ trợ chế độ ăn kiêng ở người lớn tăng triglycerid, làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch. Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử. Hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở bệnh nhi 10-17t. bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử (HeFH). Phòng bệnh tim mạch nguyên phát (giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim, thủ thuật tái tưới máu mạch vành).
Liều dùng:
Khởi đầu 5 hoặc 10 mg, ngày 1 lần, chỉnh liều bằng cách tăng từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt với hệ cơ. Chuẩn liều đến 40 mg chỉ cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng nguy cơ cao bệnh tim mạch (đặc biệt tăng cholesterol máu gia đình), mà không đạt mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và phải theo dõi thường xuyên. Tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử trên bệnh nhi (10-17t.): 5-20 mg/ngày, tối đa 20 mg/ngày. Chỉnh liều sau ≥ 4 tuần. Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: kinh nghiệm sử dụng giới hạn trên nhóm nhỏ trẻ em (≥ 8t.). Người cao tuổi, suy thận nhẹ-vừa: không cần chỉnh liều. Cân nhắc liều khởi điểm 5 mg đối với người Châu Á. Khi phối hợp atazanavir, ritonavir/atazanavir, lopinavir/ritonavir: không vượt quá 10 mg CRESTOR/lần/ngày. Trường hợp liều CRESTOR là 40 mg: khi phối hợp cyclosporine không nên vượt quá 5 mg CRESTOR/lần/ngày. Trường hợp liều CRESTOR là 20 mg: khi phối hợp gemfibrozil không nên vượt quá 10 mg CRESTOR/lần/ngày.

Cách dùng: Có thể dùng lúc đói hoặc no: Dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn.

Chống chỉ định:
Quá mẫn với thành phần thuốc. Bệnh gan phát triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi transaminase tăng hơn 3 lần giới hạn trên mức bình thường. Suy thận nặng. Bệnh cơ. Đang dùng cyclosporin. Có thai/cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.

Thận trọng:
Bệnh nhân bệnh thận, nhược giáp, tiền sử bản thân/gia đình bệnh di truyền về cơ, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrate trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống rượu nhiều, > 70t. có yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, tình trạng có thể gây tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, dùng đồng thời fibrate, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Nếu nồng độ CK tăng cao đáng kể (> 5xULN) trước khi điều trị hoặc trong khi điều trị kèm triệu chứng cơ trầm trọng và gây khó chịu: không điều trị bằng Crestor hoặc ngưng tạm thời Crestor. Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời các thuốc: gemfibrozil, thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin. Không nên dùng khi có nhiễm khuẩn huyết; tụt huyết áp; đại phẫu; chấn thương; rối loạn điện giải, nội tiết và chuyển hóa nặng; co giật không kiểm soát được. Ngưng/giảm liều nếu transaminase huyết thanh gấp 3 giới hạn trên mức bình thường. Sử dụng đồng thời thuốc hạ lipid máu nhóm statin với thuốc ức chế protease điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân. Tình trạng tổn thương thận là hậu quả của tiêu cơ vân, có thể dẫn đến suy thận và gây tử vong.

Phản ứng có hại:
Nhức đầu, chóng mặt. Táo bón, buồn nôn, đau bụng. Đau cơ. Suy nhược. Ít gặp: ngứa, phát ban, mề đay. Hiếm: quá mẫn kể cả phù mạch, viêm tụy, bệnh cơ, tiêu cơ vân, tăng men gan, đau khớp. Rất hiếm: vàng da, viêm gan, bệnh đa dây thần kinh, mất trí nhớ.

Tương tác thuốc:
Ciclosporin. Gemfibrozil. Chất ức chế protease (như lopinavir, ritonavir, atazanavir). Thuốc chống đông coumarin, niacin, fenofibrate, các nhựa acid mật.

Vào tuần rồi, hôm 3/3, FDA đã cảnh báo các bác sỹ cần thận trọng khi kê đơn thuốc Crestor cho những bệnh nhân là người châu Á. Crestor là tên của một loại thuốc trị chứng tăng cholesterol máu và được bán rộng rãi trên thế giới. Bệnh nhân người châu Á sử dụng thuốc này chỉ được uống với liều thấp nhất 5 mg/ngày, liều tối đa là 40 mg/ngày Kể từ khi thuốc Crestor được tung ra thị trường vào tháng 8 năm 2003, đã có hơn 4,3 triệu người trên thế giới dùng thuốc. Với hoạt động quảng cáo rầm rộ, năm ngoái, doanh thu toàn cầu của thuốc Crestor đạt 908 triệu đô la. Riêng tại VN, theo thông tin công bố từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Crestor được nhập vào VN do công ty Astra Zeneca Singapore đăng ký. Còn nhà sản xuất là Công ty IPR Pharmaceuticals. Thuốc được bán ở VN dưới dạng viên nén bao phim 20mg. Giá bán lẻ khoảng 18.000 đồng/viên FDA xác nhận, trong thực tế có những bệnh nhân dùng thuốc Crestor và các thuốc cùng loại có chứa hoạt chất statin đã bị mắc bệnh thận. Tuy nhiên, FDA cho biết thường là nhiều người trong số những bệnh nhân dùng những loại thuốc này nếu đã mắc bệnh đái đường, tăng huyết áp hoặc bệnh tim cũng có nguy cơ bị bệnh thận. Song, FDA cam đoan rằng những thuốc này khi được dùng đúng như bác sỹ kê đơn thì có hiệu quả lớn hơn nhiều so với những nguy cơ tiềm ẩn. Khuyến cáo của FDA bắt nguồn từ nghiên cứu của hãng dược phẩm AstraZeneca (hãng sản xuất thuốc Crestor). Nghiên cứu cho thấy bệnh nhân ở châu Á hấp thụ thuốc này khác với bệnh nhân ở Mỹ vốn phần lớn là người da trắng. Sự khác biệt này có thể là do ảnh hưởng môi trường sống như chế độ ăn gây bất lợi cho gien. Bệnh nhân châu Á chỉ cần một nửa liều tiêu chuẩn là có tác dụng hạ cholesterol. Nếu dùng cả liều sẽ có nguy cơ bị hiệu ứng phụ. Còn những bệnh nhân khác không nên dùng liều tối đa do thuốc có thể gây hại cơ dẩn đến tử vong. Song giới y học chưa biết rõ liệu bệnh nhân người châu Á sống ở Mỹ sẽ phản ứng thế nào với thuốc Crestor. Do đó, FDA yêu cầu hãng sản xuất cần tiến hành nghiên cứu thêm về vấn đề này. Còn ông David Brennan, chủ tịch hãng AstraZeneca khẳng định, thuốc Crestor an toàn và hiệu quả nếu được sử dụng đúng liều.
————
Xem thêm: Người bệnh châu Á cần thận trọng với thuốc Crestor – Tin suc khoe, http://vietbao.vn/Suc-khoe/Nguoi-benh-chau-A-can-than-trong-voi-thuoc-Crestor/55055127/248/
Tin nhanh Việt Nam ra thế giới vietbao.vn